AEBetako FDA (AEBko Elikagaien eta Drogen Administrazioa) erakunde autoritarioaren batzorde profesionalak zorrotz aztertu ondoren, 2022ko maiatzaren 17an, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd.-k ofizialki jaso zuen FDAren berrespen gutuna (AKL): NMN lehengaia arrakastaz. NDI (Osagai Dietetiko Berria) onarpena gainditu du.
FDAren NDI onarpen gutunaren arabera, 2022ko ekainaren 5ean isiltasun-epea amaitu ondoren, SyncoZymes-en NMN lehengaiak Estatu Batuetako osasun-produktuen ekoizpen, salmenta eta sustapenean erabil daitezke ofizialki.Halaber, 2022ko ekainaren 21etik aurrera, www.regulations.gov webgunean aurki daiteke dieta osagarri berri gisa, 1247 zenbakian.
AEBetako FDA-NDI ziurtagiriari buruz
FDA NDI Estatu Batuetako dieta osagarrien merkaturako ziurtagiri sistema garrantzitsua da.Dieta osagarrien alorrean segurtasuna, etiketaren benetakotasuna eta ekoizpenaren estandarizazioa (GMP) gainbegiratzeko, FDAk ofizialki hasi zuen NDI lana 1994az geroztik.
NDI New Dietary Ingredients-en laburdura da.Elikagaien, Drogen eta Kosmetikoen Legearen 21 USC 350b(d) xedapenen arabera, enpresaren batek merkatuan jarriko dituen osagarri dietetikoek osagai dietetiko berriak dituztela uste badu (1994an agertu ez diren osagaiei erreferentzia eginez). merkatuan urriaren 15a baino lehen), enpresak txosten bat aurkeztu beharko dio gainbegiratze-agintaritzari produktua merkaturatu baino 75 egun lehenago gutxienez, osagai berriaren xehetasunak emanez eta osagai berria segurua dela itxaroteko arrazoiak daudela frogatuz. giza gorputza xurgatzeko.
5.500 dieta-osagarri produktu berri baino gehiago merkaturatzen dira Estatu Batuetan urtero, hala ere, NDI hasi zenetik 28 urteetan, FDAk 1.300 NDI jakinarazpen baino gutxiago jaso ditu.Urtero aurkezten diren NDI ziurtapen-eskaeretan, FDAren aurkako erantzunik gabeko (AKL) gainditu tasa % 39 baino ez da.
FDA NDI ziurtagiria, GMP ekoizpen sistema
SyncoZymes NMN lehengaietarako FDA NDI onespena lortu duen munduko lehen fabrikatzailea da.NDI honen onespenak NMN lehengaien segurtasun eta kalitaterako FDAren onespena ez ezik, AEBetako FDAk NMN izan daitekeen onarpen ofiziala ere adierazten du. Estatu Batuetako osagarri dietetikoen lehengai gisa. , NMN industria globalaren garapenerako albiste positibo garrantzitsu bat da, eta epe luzera NMN industriaren etengabeko garapen estandarizaturako ere laguntzen du.
SyncoZymes-en NMN GMP ekoizpen sistema baten arabera antolatuta dago.Azkar hazten ari den merkatuaren eskaerari erantzuteko, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.-ren NAD serieko produktuek 230 hektareako azalera dute.2020ko maiatzean hasi zen sendagai kimikoen industrializaziorako oinarrizko proiektua eraikitzen, eta ondo eraikitako NMN instalazioak 100 tonako ekoizpen ahalmena du.Ekoizpen tailerra 2022an produzitzen hastea aurreikusi da.
Txikizkako NMN marka - "SyncoZymes®"
Syncozymes txikizkako NMN markaren jabea da, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN produktuak Tmall Global, JD.com eta WeChat mugaz gaindiko programa txiki ofizialetan jarri dira abian.
Etorkizunean, SyncoZymes-ek osagai naturalek giza osasunean duten eragina eta mekanismoa aztertzen jarraituko du, osagai naturalen fabrikazio berdeaz jabetuko da eta gizakiei osasun irtenbide zientifiko, seguru eta eraginkorrak eskaintzen dizkie, eta etengabeko ahaleginak egiten jarraituko du. gero eta handiagoa den osasun globalak ahalegina behar du!
Argitalpenaren ordua: 2022-abuztuaren 26a